TYPES DE DOCUMENTS

Recherche clinique
  • Protocoles d'essais cliniques
  • Feuille d'information patient

  • Formulaires de consentement éclairé

  • Questionnaires pour patients et médecins

  • Cahiers d'observation (CRF)

  • Rapports de monitoring

  • Documents divers (éthiques GCP/ICH, fiches de formation, etc.)

Domaine médical général
  • Rapports médicaux
  • Glossaires de terminologie médicale

  • Modes d'emploi et fiches d'appareils/dispositifs médicaux

  • Comptes rendus de congrès et formations

  • Matériel didactique pour formations

  • Scripts pour reportages médicaux

  • Directives médicales

Domaine pharmaceutique
  • Fiches médicament et notices d'emballage
  • Attestations de mise sur le marché

  • Rapports de stabilité

  • Rapports d'activité

  • Codes de conduite

Contrôle de qualité
  • Rapports  et certificats d'évaluation (ISO/IEC, contrôles de qualité externes, etc.)
  • Documents  d'accréditation et de certification (SOP, GMP, GCP, etc.)

  • Documents, fiches techniques et directives, p. ex. CSCQ, QUALAB, SSGM (Suisse), LABM

  • Manuel de l'utilisateur

  • Documents concernant la sécurité dans les laboratoires et les établissement médicaux (p. ex. H+)