TYPES DE DOCUMENTS
Recherche clinique
-
Protocoles d'essais cliniques
-
Feuille d'information patient
-
Formulaires de consentement éclairé
-
Questionnaires pour patients et médecins
-
Cahiers d'observation (CRF)
-
Rapports de monitoring
-
Documents divers (éthiques GCP/ICH, fiches de formation, etc.)
Domaine médical général
-
Rapports médicaux
-
Glossaires de terminologie médicale
-
Modes d'emploi et fiches d'appareils/dispositifs médicaux
-
Comptes rendus de congrès et formations
-
Matériel didactique pour formations
-
Scripts pour reportages médicaux
-
Directives médicales
Domaine pharmaceutique
-
Fiches médicament et notices d'emballage
-
Attestations de mise sur le marché
-
Rapports de stabilité
-
Rapports d'activité
-
Codes de conduite
Contrôle de qualité
-
Rapports et certificats d'évaluation (ISO/IEC, contrôles de qualité externes, etc.)
-
Documents d'accréditation et de certification (SOP, GMP, GCP, etc.)
-
Documents, fiches techniques et directives, p. ex. CSCQ, QUALAB, SSGM (Suisse), LABM
-
Manuel de l'utilisateur
-
Documents concernant la sécurité dans les laboratoires et les établissement médicaux (p. ex. H+)